金屬作為一種生物醫學功能材料,是材料科學的一個重要分支,用于人體植入物已有400多年的歷史。在英國早期,純金板被用來修復頭骨和牙種植體,后來銀、鐵、鐵絲和鐵基合金被用來固定骨折的關節。1930年后,英國和美國使用鈷基合金作為人體植入物。第二次世界大戰期間,英、美、日等國大量使用不銹鋼作為人體植入物。20世紀50年代初,隨著稀有金屬工業的發展,在臨床實驗中使用加工和鑄造的鈦、鈮和鋯作為人體植入物。
1972年,我國開始使用國產鈦及鈦合金產品,北京積水潭醫院等20多家醫院相繼使用鈦及鈦合金人工骨關節進行臨床治療和研究。制造的髖關節、肘關節和下頜骨用于患者的臨床治療。同時,華山醫院和上海冶金研究院的模擬人體體液浸泡實驗、電化學陽極氧化實驗和腐蝕動力學曲線測定證明,鈦及鈦合金人工骨和關節用于人體時,具有優異的耐腐蝕性,生物反應小,是理想的人體植入物。復旦大學生物系人體生理學研究組和上海市第六人民醫院對植入人體骨骼和關節的力學性能進行了測量,發現鈦和鈦合金的強度滿足人體植入體的要求。
根據各國的相關研究和大量臨床治療實例,從深度和廣度來看,鈦及鈦合金是迄今為止公認的人體植入物的理想金屬材料,被醫療和外科界列為繼不銹鋼和鈷基合金之后崛起的第三代金屬。
自20世紀80年代中期以來,國內鈦及鈦合金加工材料用于制造人體植入物的數量不斷增加,其中鈦形狀記憶合金的開發和應用達到了國際先進水平。到90年代中期,國產鈦及鈦合金加工材料廣泛應用于骨科手術、神經外科、心血管系統、口腔頜面外科、人體培養機等。近五年來,天津威曼生物材料有限公司、北京奧斯百利克新技術有限公司等一批企業成為鈦及不銹鋼種植體生產企業。將股骨頭、髖關節、肱骨、顱骨、膝關節、肘關節、肩關節、掌指關節、頜骨、鈦及鈦合金制成的數百種金屬件移植到人體內,取得了良好的效果,得到了醫學界的高度評價。
人體植入物是與人類生命健康密切相關的特殊功能材料。與其他金屬材料相比,使用鈦和鈦合金有六大優勢:
1、重量輕;2.彈性模量低;3.非磁性;4、無毒性;5.耐腐蝕性;6.強度高,韌性好。
鈦及鈦合金具有優良的使用特性,是全世界生物醫學領域公認的優良金屬材料。與不銹鋼、鈷基合金等金屬材料相比,具有巨大的應用優勢和發展空間。
鈦合金生物醫用材料
據相關資料顯示,金屬材料作為人體植入物的用量正在逐漸增加。自1990年以來,僅美國每年用于人體植入的金屬部件就超過200萬件,其中髓關節和股骨部分占2.5%;歐洲骨折外固定和內固定產品的供應和需求正在蓬勃發展,主要是在法國、德國、意大利和英國。2004年市場價值達到2.8億美元,其中內固定產品占85.7%。近10年來,生物醫用材料及制品的市場增長率一直保持在20% ~ 25%。據預測,未來10 ~ 15年,包括生物醫用材料在內的醫療器械產業化將快速發展,實現規模經濟,成為世界經濟的支柱產業。
醫用鈦及鈦合金材料的優勢已經得到醫學界的認可,被越來越多的患者所接受??紤]到戰爭、運動創傷和人民生活水平的提高等因素,鈦及鈦合金是人體植入物的***,必將成為鈦應用發展中新的經濟增長點。
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